Forschungsprojekt NFP
Sehr geehrte Studienteilnehmerin,
wir möchten Sie einladen, am Forschungsprojekt NFP (Natürliche Familienplanung) teilzunehmen. Sie können teilnehmen, wenn Sie die Sensiplan-Methode anwenden oder eine Sensiplan-nahe App (SnApp) benutzen. Im Folgenden möchten wir Sie über die Ziele, den Hintergrund und den Studienablauf informieren und Ihnen erklären, warum Ihre Mitarbeit wichtig ist. Wir bitten Sie, diese Informationen sorgfältig zu lesen und anschließend zu entscheiden, ob Sie durch eine Studienteilnahme die Entwicklungen in diesem Bereich unterstützen möchten. Für weitere Fragen stehen Ihnen die Mitarbeiter des Projektes selbstverständlich zur Verfügung. Wir bedanken uns für Ihr Interesse!
Was ist Sensiplan?
Sensiplan ist eine Methode der Natürlichen Familienplanung (NFP), bei der Sie Körperzeichen beobachten, die sich im Laufe des Zyklus ganz typisch verändern. Diese Zeichen ermöglichen es Ihnen, die fruchtbaren und unfruchtbaren Tage in Ihrem Zyklus zu bestimmen. Daher kann mit Sensiplan gezielt eine Schwangerschaft angestrebt als auch vermieden werden. Ein regelmäßiger weiblicher Zyklus ist nicht notwendig, um Sensiplan anzuwenden. Sie beobachten Körperzeichen – insbesondere die Veränderungen des Zervixschleims und der Körpertemperatur -, zeichnen diese auf und werten sie nach bestimmten Regeln aus. Zur Bestimmung des Beginns und des Endes der fruchtbaren Zeit eines Zyklus werden jeweils zwei voneinander unabhängige Beobachtungen verwendet.
Geschichtlicher Hintergrund
Von 1985-1990 wurden umfangreiche Studien vom Forschungsprojekt NFP zusammen mit dem damaligen Bundesministerium für Jugend, Familie, Frauen und Gesundheit (BMJFFG) durchgeführt.
Die Ergebnisse der dabei entwickelten NFP-Methode, die jetzt unter dem Namen Sensiplan firmiert, wurden in zahlreichen wissenschaftlichen Arbeiten veröffentlicht. Dies führte dazu, dass diese NFP-Methode heute als eine der bedeutendsten in der NFP-Szene angesehen wird. Für NFP-Anwenderinnen wurde dabei ein umfangreiches Berater/innen-Netz aufgebaut und die Anwendungsregeln in dem Buch „Natürlich und Sicher“ (TRIAS-Verlag) Interessierten zugänglich gemacht.
Die durch dieses Forschungsprojekt gewonnenen Daten wurden in einer eigens aufgebauten Datenbank gespeichert, die seither weiter fortgeführt und kontinuierlich erweitert wurde. Die Datenbank war zunächst an der Universität Düsseldorf angebunden und ist seit 2006 an der Universität Heidelberg angesiedelt.
Ziel des Forschungsprojektes
Ziel des Forschungsprojektes ist die Fortführung der Datenbank. Damit soll die NFP weiter wissenschaftlich untersucht und fortentwickelt werden und zwar in allen Bereichen, in denen NFP angewendet wird (Empfängnisregelung, Kinderwunsch, Zyklusdiagnostik, Zyklusstörungen, Langzeitverläufe, etc.). Außerdem soll die Effektivität bei Zuhilfenahme entsprechender Apps untersucht werden.
Teilnahme
Teilnehmen können Sie, wenn Sie mindestens 18 Jahre alt sind und bereit sind, Ihre Zyklen aufzuzeichnen und mindestens ein Jahr lang zur Verfügung zu stellen. Dies entspricht 13 Zyklen.
Ausschlusskriterien sind die Einnahme hormoneller Verhütungsmittel (z.B. Pille) oder anderer Geschlechtshormone, das Tragen einer Hormonspirale und eine bestehende Schwangerschaft.
Ablauf der Studienteilnahme und Datenauswertung
Zu Beginn der Studienteilnahme bitten wir Sie, Ihr Einverständnis zu erklären, sowie einen Fragebogen auszufüllen. Dies wird etwa 10-15 min in Anspruch nehmen. Dann führen Sie Zyklusaufzeichnungen durch. Wenn ein Zyklus zu Ende ist, senden Sie die Aufzeichnung direkt an das Studienzentrum, entweder per Mail oder mittels eines entsprechenden Buttons in der App. Bei Ausscheiden füllen Sie bitte einen weiteren Fragebogen aus. Am Ende jedes Zyklus muss vermerkt werden, ob Sie im nächsten Zyklus eine Schwangerschaft vermeiden wollen oder nicht. Außerdem ist es wichtig jeden geschützten (z.B. mit Kondom) oder ungeschützten Geschlechtsverkehr einzutragen.
Die Daten werden ausschließlich pseudonymisiert erfasst, d.h. codiert ohne Nennung Ihres Namens und unbegrenzt gespeichert. Sollten Sie aus irgendeinem Grund nicht weiter an der Studie teilnehmen können (z.B. Entfernung der Gebärmutter, Einnahme von Hormonen, Eintritt einer Schwangerschaft), bitten wir Sie, dies umgehend an das Studienzentrum zu melden. Sie können Ihre Zustimmung zur Studie jederzeit ohne Begründung und ohne Nachteile widerrufen. Die bis dahin erhobenen Daten können in die Studie eingeschlossen werden, wenn Sie der Auswertung nicht widersprechen.
Für die Dauer der Studienteilnahme steht Ihnen das Studienzentrum bei allen Fragen zur Verfügung: petra.blim@med.uni-heidelberg.de oder heil-schlehuber@sektion-natuerliche-fertilitaet.de.
Persönlicher Nutzen
Die Studienteilnahme an sich hat für Sie keinen persönlichen Nutzen. Falls eine Sensiplan-nahe App benutzt wird, werden die Kosten für die App von der Anwenderin selbst getragen.
Risiken
Mit der Studienteilnahme an sich ist kein Risiko verbunden.